塞瑞替尼是第二代間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑,說明書適應證:適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
呋喹替尼是小分子多靶點抗血管生成藥物,說明書適應證:本品單藥適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
吡咯替尼是不可逆的小分子受體酪氨酸激酶抑制劑,顯著抑制表皮生長因子受體(ErbB 1/EGFR)和人表皮生長因子受體2 (ErbB2/HIER2)。說明書適應證:吡咯替尼聯合卡培他濱,適用于治療HER2陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者。使用吡咯替尼前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。
阿來替尼是一種具有高度選擇性的強效ALK 和RET 酪氨酸激酶抑制劑。單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準百濟神州(蘇州)生物科技有限公司1類創新藥澤布替尼膠囊(商品名:百悅澤)上市,用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。
為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對注射用七葉皂苷鈉說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下:
為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對多烯磷脂酰膽堿注射液說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下:
為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對垂體后葉注射液說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。現將有關事項公告如下: 一、所有垂體后葉注射液生產企業均應按照附件要求修訂說明書,于2020年8月26日前報省級藥品監管部門備案。